Geregelte Branchen stellen erhöhte Anforderungen an die Qualität und Methodik der Implementierung von IT-Systemen. Ausgangspunkt sind validierte Systeme zur Verwaltung und Umlauf von Daten oder Dokumenten.
Sie Dokumente und damit verbundene Verfahren
Sie Prozesse und setzen Sie sie durch
Sie interne Vorschriften ein
Sie operationelle Risiken
IXTENT kann Ihnen eine validierte schlüsselfertige DMS-Systemlösung anbieten oder ein solches System auf einer vorvalidierten OpenText- oder Microsoft-Plattform implementieren.
Wir haben Erfahrung mit der Implementierung anspruchsvoller validierter DMS-Systeme, bei denen alles gründlich dokumentiert und intensiv getestet werden muss, um ein Vielfaches mehr als üblich. Das Ergebnis ist ein System, das vollständig mit der Dokumentation kompatibel ist, fehlerfrei ist und überprüft werden kann.
Validierte Systeme, die gemäß der GAMP5-Methodik implementiert wurden, stellen einen Standard für die Qualität und Nachhaltigkeit von IT-Lösungen dar. Obwohl sie (auf den ersten Blick) standardmäßige dokumentenorientierte Agenden abdecken können, werden in jeder Projektphase enorme Anforderungen an die Genauigkeit der Beschreibungen von Geschäftserfordernisse, Funktionen, IT-Umgebung usw. gestellt.
Aufgrund der Projekthistorie konnte IXTENT die allgemeinen Prinzipien der Implementierung validierter Systeme in seine Standardlieferungen einführen, was eine Garantie für die Qualität der Lieferungen und einen einzigartigen Wettbewerbsvorteil für den Kunden darstellt.
